據(jù)報(bào)道 10月15日,第37屆世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作計(jì)劃成員國年會在天津召開,這也是我國自1998年加入國際藥物監(jiān)測合作計(jì)劃后,首次承辦這一國際年會。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞出席會議并致辭。吳湞代表國家總局在會上倡議,繼續(xù)深化藥物監(jiān)測領(lǐng)域的國際合作,發(fā)揮世衛(wèi)組織在藥物警戒國際合作中的主導(dǎo)作用,進(jìn)一步重視傳統(tǒng)藥物的安全問題。
吳湞指出,1998年加入國際藥物監(jiān)測合作計(jì)劃后,中國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)工作發(fā)展迅速,與世衛(wèi)組織和各國的交流合作越來越密切。為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,中國目前已建成了國家、省、地市三級監(jiān)測機(jī)構(gòu),全國有近400家各級監(jiān)測機(jī)構(gòu),共同承擔(dān)不良反應(yīng)監(jiān)測和管理的職責(zé);建設(shè)完成不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng),基層報(bào)告用戶達(dá)到15萬個(gè),實(shí)現(xiàn)不良反應(yīng)病例的實(shí)時(shí)在線報(bào)告;報(bào)告數(shù)量迅速增長,質(zhì)量明顯提升,2013年收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)超過百萬份;藥品安全性評價(jià)能力逐步提升,風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的作用得到顯現(xiàn)。
世衛(wèi)組織藥品安全與警戒處組長尚蒂在會上表示:中國在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方面進(jìn)展顯著,且為這一領(lǐng)域的國際合作做出了重要貢獻(xiàn),“在包含中草藥等植物藥在內(nèi)的傳統(tǒng)藥不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域,中國作為傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)、消費(fèi)和國際貿(mào)易大國,發(fā)揮了重要作用。中國是植物藥藥物警戒協(xié)調(diào)工作的牽頭國家。”
會上,吳湞代表國家總局向與會的世衛(wèi)組織、烏布薩拉中心、世界各國的代表們發(fā)出倡議:
一是繼續(xù)深化藥物監(jiān)測領(lǐng)域的國際合作。在全球化進(jìn)程不斷加快、全球藥品供應(yīng)鏈已經(jīng)形成的今天,在一國發(fā)生藥品安全性問題,往往也影響其他國家。各國既要自主開展工作,同時(shí)也要共享監(jiān)測數(shù)據(jù)、分享風(fēng)險(xiǎn)效益評估成果和開展藥物警戒的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),互通有無、取長補(bǔ)短。希望各成員國進(jìn)一步加強(qiáng)交流、深化合作,共同應(yīng)對挑戰(zhàn)。
二是發(fā)揮世衛(wèi)組織在藥物警戒國際合作中的主導(dǎo)作用。重視藥物警戒在公共衛(wèi)生中的重要作用,加強(qiáng)對合作計(jì)劃成員國的技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范,推介有益經(jīng)驗(yàn)和做法,推動(dòng)制藥工業(yè)界自覺履行藥物警戒責(zé)任,提高公眾的藥物安全認(rèn)知水平。
三是進(jìn)一步重視傳統(tǒng)藥物的安全問題。在多數(shù)國家,傳統(tǒng)藥物仍處在監(jiān)管的邊緣地帶,近幾年發(fā)現(xiàn)的傳統(tǒng)藥物安全問題越來越多。因此,必須把傳統(tǒng)藥物安全問題提到更加重要的位置來看待。中國作為傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)、消費(fèi)和國際貿(mào)易大國,愿意與各國分享經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮建設(shè)性作用。
來自中國、美國、日本等53個(gè)國家和地區(qū)的代表參加了此次年會。
吳湞指出,1998年加入國際藥物監(jiān)測合作計(jì)劃后,中國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)工作發(fā)展迅速,與世衛(wèi)組織和各國的交流合作越來越密切。為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,中國目前已建成了國家、省、地市三級監(jiān)測機(jī)構(gòu),全國有近400家各級監(jiān)測機(jī)構(gòu),共同承擔(dān)不良反應(yīng)監(jiān)測和管理的職責(zé);建設(shè)完成不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng),基層報(bào)告用戶達(dá)到15萬個(gè),實(shí)現(xiàn)不良反應(yīng)病例的實(shí)時(shí)在線報(bào)告;報(bào)告數(shù)量迅速增長,質(zhì)量明顯提升,2013年收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)超過百萬份;藥品安全性評價(jià)能力逐步提升,風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的作用得到顯現(xiàn)。
世衛(wèi)組織藥品安全與警戒處組長尚蒂在會上表示:中國在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方面進(jìn)展顯著,且為這一領(lǐng)域的國際合作做出了重要貢獻(xiàn),“在包含中草藥等植物藥在內(nèi)的傳統(tǒng)藥不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域,中國作為傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)、消費(fèi)和國際貿(mào)易大國,發(fā)揮了重要作用。中國是植物藥藥物警戒協(xié)調(diào)工作的牽頭國家。”
會上,吳湞代表國家總局向與會的世衛(wèi)組織、烏布薩拉中心、世界各國的代表們發(fā)出倡議:
一是繼續(xù)深化藥物監(jiān)測領(lǐng)域的國際合作。在全球化進(jìn)程不斷加快、全球藥品供應(yīng)鏈已經(jīng)形成的今天,在一國發(fā)生藥品安全性問題,往往也影響其他國家。各國既要自主開展工作,同時(shí)也要共享監(jiān)測數(shù)據(jù)、分享風(fēng)險(xiǎn)效益評估成果和開展藥物警戒的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),互通有無、取長補(bǔ)短。希望各成員國進(jìn)一步加強(qiáng)交流、深化合作,共同應(yīng)對挑戰(zhàn)。
二是發(fā)揮世衛(wèi)組織在藥物警戒國際合作中的主導(dǎo)作用。重視藥物警戒在公共衛(wèi)生中的重要作用,加強(qiáng)對合作計(jì)劃成員國的技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范,推介有益經(jīng)驗(yàn)和做法,推動(dòng)制藥工業(yè)界自覺履行藥物警戒責(zé)任,提高公眾的藥物安全認(rèn)知水平。
三是進(jìn)一步重視傳統(tǒng)藥物的安全問題。在多數(shù)國家,傳統(tǒng)藥物仍處在監(jiān)管的邊緣地帶,近幾年發(fā)現(xiàn)的傳統(tǒng)藥物安全問題越來越多。因此,必須把傳統(tǒng)藥物安全問題提到更加重要的位置來看待。中國作為傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)、消費(fèi)和國際貿(mào)易大國,愿意與各國分享經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮建設(shè)性作用。
來自中國、美國、日本等53個(gè)國家和地區(qū)的代表參加了此次年會。